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西部首家通过美国FDA认证的药物临床基地落户德阳高新区

发布时间:2019-10-12 19:12:46

7月26日,记者从在德阳举行的德阳高新区管委会与美国奥思达药业有限公司项目签约仪式上获悉,美国奥思达药业将在德阳国家高新区新建BE项目和药业公司项目,项目一期投资5亿元,预计5年内实现年收入6亿元,成为西部第一个符合CFDA和FDA标准双认证的药物临床研究基地、西部新型释药研发中心和四川省第一个美资药业投资项目。  据了解,此次签约是德阳深入贯彻落实省政府促进医药产业健康发展实施意见的具体举措,也是德阳努力提升医药产业核心竞争力,实现千亿医药产业发展目标的重大成果。

德阳市委常委、秘书长,德阳经开区党工委书记、德阳高新区党工委书记罗文全在仪式上致辞并指出,美国奥思达药业作为美国政府采购药品的指定企业之一,具备成熟的缓控释制剂和难溶药物研发生产经验,拥有7项美国FDA批准上市制剂药品,与美国药品主营渠道CVS公司和沃尔格林公司有着密切的合作关系,该项目的落户德阳高新区将有力推动德阳生物医药新兴产业发展。

省食品药品监督管理局相关负责人表示,该项目将填补四川乃至国内高端制剂技术平台的空白,开发出一系列的新型制剂技术与产品,将推动一批制剂产品实现国际化与产业化,加快德阳乃至全省生物医药上下游产业的发展,有效助推四川乃至西部地区医药企业尽早完成仿制药一致性评价工作,并对四川实施药品上市许可证持有人制度发挥助推作用。美国奥思达药业、广州玻思韬药业董事长刘荣先生表示,该项目投产后,将打破国际对高端制剂垄断,实现高端制剂川产化,可大大降低患者进口产品医疗支出。

此次签约仪式共签订了4个协议,分别是德阳高新区管委会与美国奥思达药业签订BE项目投资协议和药业公司投资协议,德阳高新区管委会、广汉工业集中开发区、美国奥思达药业签订三方合作协议,德阳市人民医院与美国奥思达药业签订合作协议。

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